Про результати клінічних випробувань вакцин від COVID-2019, що використовуються в України

Дроздов Сергій

Доброго дня!

На підставі статей 34 Конституції України, статті 5 Закону України «Про інформацію» та статей 1, 13, 19, 20 Закону України «Про доступ до публічної інформації» від 13 січня 2011 року, які надають право звертатись із запитами до розпорядників інформації щодо надання публічної інформації, прошу:

- надати інформацію та копії документів, які підтверджують проведення клінічних випробувань та затвердження протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування COVID-19, що використовуються в Україні, а також вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики COVID-19, що використовуються в Україні;

- надати копії документів про успішне проведення доклінічних випробувань/досліджень, окремих фаз клінічних випробувань/досліджень та про отримані при цьому результати, які містять в сукупності науково обґрунтовані докази (у тому числі дані адекватних та добре контрольованих досліджень), дають змогу вважати, що вакцини або інші медичні імунобіологічні препарати можуть бути ефективними для профілактики COVID-19 і використовуються на території України на підставі дозволів на екстрене застосування, наданий компетентними органами США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії, або за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу відповідно до національного законодавства України, або вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, прекваліфікованих Всесвітньою організацією охорони здоров'я і допущених до використання в Україні.

З повагою,
Дроздов Сергій

Галина Олексіївна Сібгатуліна, Міністерство охорони здоров'я

1 Attachment