Про імунобіологічні препарати з профілактики COVID-19

Кобяков Вадим Євгенійович

Доброго дня!

На підставі статей 1, 13, 19, 20 Закону України «Про доступ до публічної інформації» від 13 січня 2011 року, які надають право звертатись із запитами до розпорядників інформації щодо надання публічної інформації, прошу надати наступну інформацію (наступні документи):

1. Надати перелік вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики хвороб COVID-19 дозволених до застосування в Україні станом на дату звернення (із визначенням даних щодо методу їх створення та тих, що містять генетично модифіковані організми/об'єкти/структури).

2. Надати реквізити нормативно-правових актів, якими дозволено застосування в Україні вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики хвороб COVID-19 (в тому числі за кожним із виявлених штаммів даної хвороби та тих, що містять генетично модифіковані організми/об'єкти/структури) за переліком згідно пункту 1 даного запиту (надати посилання на дані документи на державних електронних ресурсах).

3.Надати відомості про завершення клінічних досліджень вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики хвороб COVID-19, надати копії відповідних документів в електронній формі.

4. Надати відомості та копії документів в електронній формі, які підтверджують або спростовують :
4.1.ефективність профілактичних щеплень відповідними вакцинами за кожним їх видом як таких, що гарантують усунення небезпеки захворювання Людини на COVID-19.
4.2. наявність поствакцинальних ускладнень, що створюють потенційну небезпеку життю та здоров'ю Людини.

5. Надати відомості про оплату зацікавленими сторонами (виробниками вакцин, іншими уповноваженими особами) послуг із здійснених клінічних досліджень вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики хвороб COVID-19, в медичних закладах України (в розрізі сплачених сум, реквізитів договорів, отримувачів коштів та платників) з копіями відповідних документів в електронній формі.

6.Надати копії документів, що підтверджують або спростовують наявність ризиків викликання у Людини та/або її нащадків розладу генетичного апарату людини в наслідок медичного втручання у формі введення Людині вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики хвороб COVID-19 як у короткостроковій, так і в довгостроковій перспективі.

7. Відомості про всі випадки поствакцинальних ускладнень за кожним видом застосовуваних в Україні вакцин для профілактики хвороб COVID-19, що отримано центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобі від заклади та установи охорони здоров'я незалежно від форм власності за весь період їх застосування в Україні та управлінські рішення в наслідок отриманої інформації.

7. Відомості про медичні заклади України (повні реквізити), які мають у володінні та/або використанні секвенатори з зазначенням даних про дату введення в експлуатацію даного обладнання, його сертифікацію та наявність атестованого персоналу відповідної кваліфікації (наявність інших дозвільних документів на здійснення відповідної діяльності).

8.Електронні копії документів наукового характеру, якими встановлено та підтверджено ефективні методи профілактики коронавірусної хвороби COVID-19 з наданням відповідних висновків наукових робіт в Україні.

9. Копії документів в електронній письмовій формі про здійснення уповноваженими державними органами України аналізу ризиків застосування вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики коронавірусної хвороби COVID-19, які містять генетично модифіковані організми/об'єкти/структури в розумінні термінології та норм Закону України "Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів"

10. Відомості та електронні копії документів про державну реєстрацію та про оцінку впливу на довкілля генетично модифікованих організмів/об'єктів/структур, що входять до складу вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики коронавірусної хвороби COVID-19 (які створені із використанням ГМО) до їх вивільнення в навколишнє середовище.

11. Статистичні дані про рівень захворювання в Україні на респіраторні вірусні захворювання за їх переліком (в тому числі грип, ГРВІ, коронавірусна инфекція COVID-19 за кожним штаммом ) протягом 1,2,3,4 кварталі 2019 року, 1,2, 3, 4 кварталу 2021 року та 1, 2, 3 кварталів 2022 року.

З повагою,

Кобяков Вадим Євгенійович

Кобяков Вадим Євгенійович

ВАМИ ПРОІГНОРОВАНО ЗАПИТ НА ДОСТУП ДО ПУБЛІЧНОЇ ІНФОРМАЦІЇ !

ЗАПИТ НАПРАВЛЯЮ ПОВТОРНО !

Доброго дня!

На підставі статей 1, 13, 19, 20 Закону України «Про доступ до публічної інформації» від 13 січня 2011 року, які надають право звертатись із запитами до розпорядників інформації щодо надання публічної інформації, прошу надати наступну інформацію (наступні документи):

1. Надати перелік вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики хвороб COVID-19 дозволених до застосування в Україні станом на дату звернення (із визначенням даних щодо методу їх створення та тих, що містять генетично модифіковані організми/об'єкти/структури).

2. Надати реквізити нормативно-правових актів, якими дозволено застосування в Україні вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики хвороб COVID-19 (в тому числі за кожним із виявлених штаммів даної хвороби та тих, що містять генетично модифіковані організми/об'єкти/структури) за переліком згідно пункту 1 даного запиту (надати посилання на дані документи на державних електронних ресурсах).

3.Надати відомості про завершення клінічних досліджень вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики хвороб COVID-19, надати копії відповідних документів в електронній формі.

4. Надати відомості та копії документів в електронній формі, які підтверджують або спростовують :
4.1.ефективність профілактичних щеплень відповідними вакцинами за кожним їх видом як таких, що гарантують усунення небезпеки захворювання Людини на COVID-19.
4.2. наявність поствакцинальних ускладнень, що створюють потенційну небезпеку життю та здоров'ю Людини.

5. Надати відомості про оплату зацікавленими сторонами (виробниками вакцин, іншими уповноваженими особами) послуг із здійснених клінічних досліджень вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики хвороб COVID-19, в медичних закладах України (в розрізі сплачених сум, реквізитів договорів, отримувачів коштів та платників) з копіями відповідних документів в електронній формі.

6.Надати копії документів, що підтверджують або спростовують наявність ризиків викликання у Людини та/або її нащадків розладу генетичного апарату людини в наслідок медичного втручання у формі введення Людині вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики хвороб COVID-19 як у короткостроковій, так і в довгостроковій перспективі.

7. Відомості про всі випадки поствакцинальних ускладнень за кожним видом застосовуваних в Україні вакцин для профілактики хвороб COVID-19, що отримано центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобі від заклади та установи охорони здоров'я незалежно від форм власності за весь період їх застосування в Україні та управлінські рішення в наслідок отриманої інформації.

7. Відомості про медичні заклади України (повні реквізити), які мають у володінні та/або використанні секвенатори з зазначенням даних про дату введення в експлуатацію даного обладнання, його сертифікацію та наявність атестованого персоналу відповідної кваліфікації (наявність інших дозвільних документів на здійснення відповідної діяльності).

8.Електронні копії документів наукового характеру, якими встановлено та підтверджено ефективні методи профілактики коронавірусної хвороби COVID-19 з наданням відповідних висновків наукових робіт в Україні.

9. Копії документів в електронній письмовій формі про здійснення уповноваженими державними органами України аналізу ризиків застосування вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики коронавірусної хвороби COVID-19, які містять генетично модифіковані організми/об'єкти/структури в розумінні термінології та норм Закону України "Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів"

10. Відомості та електронні копії документів про державну реєстрацію та про оцінку впливу на довкілля генетично модифікованих організмів/об'єктів/структур, що входять до складу вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) для профілактики коронавірусної хвороби COVID-19 (які створені із використанням ГМО) до їх вивільнення в навколишнє середовище.

11. Статистичні дані про рівень захворювання в Україні на респіраторні вірусні захворювання за їх переліком (в тому числі грип, ГРВІ, коронавірусна инфекція COVID-19 за кожним штаммом ) протягом 1,2,3,4 кварталі 2019 року, 1,2, 3, 4 кварталу 2021 року та 1, 2, 3 кварталів 2022 року.

З повагою,

Кобяков Вадим Євгенійович

Public Health Department MOH,

1 Attachment

--
З повагою
Директорат громадського здоров'я  та профілактики захворюваності МОЗ
України